中保财产保险有限公司货运险部关于印发《国内货物运输保险风险管理规定》的通知

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山东省济南市人民政府


济南市医疗器械使用管理若干规定

　　《济南市医疗器械使用管理若干规定》已经市政府第16次常务会议通过，现予以公布，自2009年1月1日起施行。

市长：张建国
二〇〇八年十一月十四日


　　第一条 为加强医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合本市实际，制定本规定。
　　第二条 本市医疗器械使用单位对医疗器械使用管理适用本规定。
　　第三条 本规定所称医疗器械使用单位是指下列机构：
　　（一）依照《医疗机构管理条例》，取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的机构；
　　（二）依照《计划生育技术服务管理条例》，取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的机构；
　　（三）其他依法取得执业资格并使用医疗器械的机构。
　　第四条 食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械使用的监督管理工作。
　　卫生、人口和计划生育、质量技术监督等部门，应当在各自职责范围内，负责与医疗器械使用管理相关的工作。
　　第五条 医疗器械使用单位应当设置与本单位业务范围和规模相适应的医疗器械管理机构或者配备专职管理人员，具体负责医疗器械使用的管理工作。
　　第六条 医疗器械使用单位应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度。
　　第七条 医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。购进医疗器械时，医疗器械使用单位应当审验供货单位的资质和产品的证明。
　　第八条 医疗器械使用单位应当建立医疗器械购进档案，具体包括：
　　（一）医疗器械生产企业或者经营企业许可证、营业执照的复印件；
　　（二）医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件；
　　（三）医疗器械进口注册证明的复印件；
　　（四）医疗器械产品合格证明；
　　（五）医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
　　提供(一)、（二）、（三）项规定资料的，应当在复印件上加盖提供单位的印章。
　　第九条　医疗器械使用单位购进医疗器械应当建立真实、完整的购进验收记录，保证产品的可追溯性。
　　购进验收记录内容应当包括：产品名称、注册证号、规格型号、有效期、生产商、供应商、购货数量、购进日期、合格证明、生产日期、生产批号、灭菌批号、验收结论等。
　　购进验收记录应当在验收人员签字或者盖章后，保存至超过医疗器械有效期2年；无有效期的，应当保存至不少于医疗器械终止使用后2年。
　　第十条 医疗器械的储存应当符合国家标准、行业标准、注册产品标准中的有关规定。医疗器械使用单位应当根据医疗器械的产品特性，实行分区、分类存放，并配备相应的储存设施。
　　第十一条　医疗器械使用单位在医疗器械投入使用前，应当进行质量常规检查。
　　使用无菌医疗器械前，医疗器械使用单位应当对直接接触医疗器械的包装及其有效期进行常规检查，包装破损、标识不清、超过有效期或者可能影响使用安全的，不得使用。
　　第十二条　对用于诊疗的医疗设备，医疗器械使用单位应当按照医疗器械管理有关规定进行检测、维修和使用维护，并建立定期检测维修和使用维护记录档案。
　　定期检测维修和使用维护记录档案内容包括：使用科室、设备名称、设备编号、规格型号、生产商、启用时间、检测维修（使用维护）时间、检测维修（使用维护）项目、检测维修（使用维护）单位、检测维修（使用维护）结果等。
　　第十三条 医疗器械使用单位接受赠送、捐助的医疗器械，应当具有医疗器械完整的产品档案资料，并符合医疗器械产品标准要求。
　　第十四条 对植入性医疗器械应当建立质量跟踪记录。
　　植入性医疗器械，主要是指骨科内固定器材、心脏起博器、血管内导管、支架、人工晶体等。
　　第十五条 植入性医疗器械质量跟踪记录的内容包括：使用科室、患者基本信息及病案号、手术名称、手术者、手术日期、植入器械名称、规格型号、使用数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产商、供应商、合格证、单一产品序号等必要信息。
　　质量跟踪记录应当归入患者病历档案进行管理。
　　第十六条 严禁重复使用植入性医疗器械。
　　医疗器械使用单位应当对使用过的植入性医疗器械按照规定进行销毁，并记录产品的名称、数量、销毁的时间、方式、执行人员等。
　　第十七条 医疗器械使用单位在购进、验收、储存、使用环节中发现不合格的医疗器械，应当采取相应的处理措施并予以记录，不得投入使用。
　　第十八条　医疗器械使用单位发生医疗器械质量事故的，应当在24小时内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。
　　医疗器械使用单位发现疑似医疗器械不良事件的，应当在10日内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。
　　第十九条　食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械使用单位医疗器械的监督检查。
　　食品药品监督管理部门对医疗器械的抽查检验，不得收取费用。
　　第二十条　食品药品监督管理部门实施监督检查时，医疗器械使用单位应当主动配合，如实提供与被查事项相关的产品、文件、档案和资料，不得拒绝或者隐瞒。
　　第二十一条 经监督检查或抽查检验确定为不合格的医疗器械，医疗器械使用单位应当立即停止使用。
　　对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，食品药品监督管理部门可以予以查封、扣押。
　　第二十二条　食品药品监督管理部门工作人员应当保守医疗器械使用单位的商业秘密。
　　第二十三条　违反本规定第六条、第八条至第十二条、第十六条第二款规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，处1000元以下罚款。
　　第二十四条　医疗器械使用单位有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令其限期改正，并处5000元以上1万元以下罚款；拒不改正或者情节严重的，由食品药品监督管理部　　门提请有权机关依法追究其主要负责人和直接责任人的责任：
　　（一）未按规定对植入性医疗器械的使用进行跟踪登记、建立档案的；
　　（二）重复使用植入性医疗器械的；
　　（三）医疗器械使用单位出现医疗器械质量事故或者医疗器械不良事件，未按规定报告的；
　　（四）医疗器械使用单位接受赠送、捐助的医疗器械，没有完整的医疗器械档案资料，或者不符合医疗器械产品标准要求的；
　　（五）医疗器械使用单位拒不提供相关资料，或者隐瞒有关情况、提供虚假资料的。
　　第二十五条 违反本规定第七条、第十七条和第二十一条第一款规定的，按照《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定处罚。
　　第二十六条 食品药品监督管理部门工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
　　第二十七条　本规定自2009年1月1日起施行。


甘肃省人民政府


甘肃省人民政府令第19号


　　《甘肃省引洮工程移民安置办法》已经2004年6月26日省人民政府第45次常务会议讨论通过，现予公布，自2004年9月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　省长　陆浩
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二00四年七月七日

甘肃省引洮工程移民安置办法

第一章　总则





　　第一条　为了做好引洮工程移民安置工作，维护移民合法权益，保证引洮工程建设顺利进行，根据国务院《大中型水利水电工程建设征地补偿和移民安置条例》及有关法律、法规和规章的规定，制定本办法。


　　第二条　引洮工程移民安置适用本办法。


　　第三条　引洮工程淹没区和移民安置区各级人民政府应加强对移民工作的领导，做好国家移民政策的宣传和移民的思想工作，保持社会稳定和正常的生产秩序。


　　第四条　引洮工程移民安置实行统一领导、分级负责、资金包干、业主参与、综合监理的管理体制。
　　甘南州政府、定西市政府和移民安置地政府负责本行政区域内引洮工程的移民及安置工作。
　　引洮工程淹没区和移民安置地的县人民政府负责本行政区域内引洮工程的移民及安置的具体实施工作。


　　第五条　引洮工程移民安置贯彻开发性移民的方针，统筹使用移民资金，合理开发资源，保护生态环境，多渠道、多形式妥善安置移民，使移民的生产、生活水平逐步达到或超过原有水平。


　　第六条　引洮工程移民安置实行国家扶持和自力更生相结合的原则，采取前期补偿、补助与后期生产扶持结合的办法，兼顾国家、集体和移民个人的利益。
　　引洮工程淹没区、移民安置地的人民政府和群众应顾全大局，服从省上的统一安排，正确处理移民安置和经济发展的关系。


　　第七条　引洮工程移民安置实行移民任务和移民资金包干的原则。引洮工程移民资金实行包干管理后，除价格指数变动、国家政策调整和发生不可抗力外，不再增加移民资金。
　　引洮工程移民安置由引洮工程项目法人按照国家批准的补偿安置项目及标准，与甘南州政府、定西市政府和移民安置地政府签订移民任务及移民资金包干协议。

第二章　移民规划及安置





　　第八条　甘南州政府、定西市政府和移民安置地政府应当按照国家批准的移民安置规划，会同引洮工程项目法人编制本州、市的移民安置实施规划，报省政府主管部门审批。
　　引洮工程移民安置分年实施，有关州、市人民政府应当会同引洮工程项目法人编制下达移民安置年度计划。
　　经批准的移民安置实施规划及年度计划应当严格执行，不得随意调整或修改；确需调整或修改的，应按原批准程序报批。


　　第九条　列入年度计划的移民工程建设项目应严格执行国家基本建设项目管理的有关规定；补偿项目应将国家确定的补偿内容、标准及支付方式向移民公布，并按移民搬迁安置进度支付补偿资金；移民个人应得的补偿资金必须全额兑付到户。


　　第十条　引洮工程移民安置用地按照移民安置实施规划和土地规划，由移民安置地政府一次审批、分期划拨，并依法办理土地权属变更登记手续。
　　就地后靠或结合小城镇建设安置移民的用地，由所在地的县人民政府统一安排。集中外迁安置移民的用地，由省政府统一安排，安置地政府具体实施。


　　第十一条　因引洮工程的建设，土地被全部征用并在城镇自谋职业的农村移民，经本人申请，有关县人民政府批准，可转为非农业户口。
　　移民自愿投亲靠友的，由迁出地和安置地的县人民政府与移民签定协议，办理有关手续。迁出地人民政府应当将相应的土地补偿费、安置补助费等交给安置地人民政府，统筹安排移民的生活和生产。


　　第十二条　移民安置地政府应合理调整土地，鼓励移民在安置地发展优质、高效、高产农业和生态农业。在有条件的地方，可通过发展第二产业、第三产业安置移民。


　　第十三条　引洮工程移民安置中，农村居民点及住宅的建设应根据移民安置实施规划的要求和国家有关村庄和集镇规划建设的有关规定，按照因地制宜，统一规划、有利生产、方便生活的原则布局和建设。
　　移民建造住宅，可以分户建造，也可以按自愿原则统一建造。有关地方人民政府以及村民委员会不得强行规定建房标准。


　　第十四条　乡镇迁建应按照移民安置规划，编制乡镇迁建区详细规划。
　　乡镇公共建筑和基础设施迁建补偿资金、乡镇迁建的单位和居民搬迁的补偿资金实行包干管理。
　　乡镇基础设施迁建、单位和居民的搬迁，因扩大规模和提高标准超过包干资金的部分，按谁决策谁承担的原则自行解决。


　　第十五条　需要迁建的乡镇应当提前建设基础设施。对自筹资金或使用非移民资金提前搬迁的单位和居民，有关地方人民政府不得减少其应得的移民资金数额。


　　第十六条　因引洮工程蓄水被淹没的道路、桥梁、水利工程、电力设施、电信线路、广播电视等基础设施需要复建的，应按照移民安置实施规划和经济合理的原则，预先在淹没线以上进行复建。复建补偿资金实行包干管理，其数额按照原规模、原标准或者为恢复原功能所需投资核定。


　　第十七条　引洮工程移民安置建设项目应按照国家有关规定进行验收。移民安置工程完成后，州、市水库移民管理部门应及时组织有关部门进行验收，验收结果报省政府主管部门备案。
　　移民安置实施规划完成后，由省政府主管部门组织验收，验收通过后报省政府备案。


　　第十八条　省上有关部门应对引洮工程移民安置地的基础设施、社会事业及环境保护建设给予支持。

第三章　淹没区管理





　　第十九条　有关州、市、县人民政府要加强引洮工程淹没区的基本建设的管理和户籍管理。自停建令发布之日起，擅自新建、扩建和改建项目的，一律不予补偿；自行迁入淹没区的人口，不负责搬迁安置。


　　第二十条　按照引洮工程移民安置规划必须搬迁的单位和个人，在得到相应安置补偿后，不得拒绝搬迁或借故拖延搬迁。已经搬迁的，应及时办理补偿销号手续，不得返迁或要求再次补偿。


　　第二十一条　引洮工程建成后形成的水面和消落区由工程管理单位统一开发利用，在服从水库统一调度和保证工程安全的前提下，优先组织当地移民开发利用。

第四章　资金管理





　　第二十二条　移民资金的管理、拨付和使用严格执行国家法律法规和财经纪律，实行基本建设会计制度和报表制度。移民资金必须专款专用，在国有商业银行专户存储，任何单位和个人不得挤占、挪用、截留。


　　第二十三条　项目法人应按包干协议将移民资金及时拨付有关州、市人民政府，不得拖欠；有关州、市人民政府根据移民安置年度计划及时将移民资金拨付到各类移民项目上，不得滞留。


　　第二十四条　各级水库移民管理部门应建立健全移民资金财务管理制度，定期分析计划执行情况和资金使用效果，向本级人民政府和上级主管部门报告计划执行、移民资金拨付和使用情况并接受监督检查。
　　有移民任务的乡村应对移民资金的使用情况张榜公布，接受群众监督。


　　第二十五条　各级审计、财政、监察部门应加强对移民资金使用情况的审计、监督和监察，依法履行国家法律赋予的职责。

第五章　奖励与处罚





　　第二十六条　对引洮工程移民工作中成绩显著的单位和个人，由各级人民政府给予表彰奖励。


　　第二十七条　未经批准，擅自调整、更改移民安置实施规划和移民年度计划的，由规划、计划的审批单位责令限期改正。


　　第二十八条　对挤占、挪用、截留移民资金的单位和个人，由县级以上人民政府责令退还，并对该单位的负责人和有关责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　在引洮工程移民工作中，工作人员滥用职权、徇私舞弊的，造成质量、安全事故的，由其所在单位或者上级主管机关视其情节给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章　附则




　　第二十九条　本办法自2004年9月1日起施行。