中华人民共和国政府和摩尔多瓦共和国政府经济贸易协定

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江苏省无锡市人民政府


无锡市体育经营活动管理暂行办法

1998年1月26日无锡市人民政府第34号令发布



第一章 总 则

第一条 为了加强对体育经营活动的管理，规范体育经营行为，保护体育经营者和消费者的合法权益，根据《中华人民共和国体育法》，结合本市实际，制定本暂行办法。

第二条 本暂行办法所称体育经营活动，是指以营利为目的、以体育活动为内容、以商品形式进入流通领域进行的经营活动：

（一）营业性体育竞赛、表演；

（二）营业性体育健身、体育娱乐；

（三）营业性体育培训、体育咨询和体育中介服务；

（四）体育商业赞助活动；

（五）利用体育比赛或者使用体育组织名义、体育专用标志等进行的经营活动；

（六）其它体育经营活动。

本暂行办法所称体育经营活动项目，是指国际体育组织认定和国家体委批准开展的体育运动，以及带有体育性质的民族、民间体育运动项目。

第三条 凡本市行政区域内从事体育经营活动的单位和个人（以下简称经营者），均须遵守本暂行办法。

第四条 鼓励企事业单位、社会团体和个人，依法举办有益身心健康的体育经营活动。

第二章 管理机构

第五条 市、市（县）体育行政部门是本行政区域内体育经营活动的行业主管部门。

区体育管理部门参与本辖区内区属及区属以下经营者体育经营活动的管理工作。

第六条 公安、规划、工商、税务、物价、卫生、环保等部门，依照各自职责做好体育经营活动的管理工作。

第七条 体育行政部门应加强对体育经营活动的监督检查，执法人员在检查时，应当出具检查证件。

第三章 申办条件和程序

第八条 涉及体育经营活动的工程建设项目，应当符合城市规划的要求，依法办理各项审批手续。有关部门在按照基本建设程序进行立项、设计审批时，应征求体育行政部门意见。

第九条 从事体育经营活动，应当具备与经营项目相适应的条件：

（一）有合格的场所；

（二）有符合标准的设施、设备和器材；

（三）有具备专业知识的经营管理人员和经营岗位培训的从业人员；

（四）有经营活动的实施方案；

（五）法律、法规规定应当具备的其它条件。

第十条 申请从事体育经营活动应当持有下列材料：

（一）申请报告书；

（二）经营活动实施方案；

（三）经营场所和设施、设备、器材情况的说明；

（四）有关合同或协议书副本；

（五）法律、法规规定应当先行办理的证件。

第十一条 经营者申请从事体育经营活动，必须办理有关手续，具体程序是：

（一）持上述材料向市、市（县）体育行政部门提出申请，由市、市（县）体育行政部门会同同级工商、公安、卫生、环保部门审查同意后，发给《体育经营许可证》，并同时到卫生、环保部门办理有关手续；

（二）凭《体育经营许可证》向工商行政管理部门办理登记注册，领取营业执照；

（三）向税务机关申请办理税务登记；

（四）按有关规定须办理治安等其它证照的，办理其它有关证照。

第十一条 举办重大的临时性体育经营活动的，由市、市（县）体育行政部门负责登记、审批和管理，同时须将活动的时间、地点、规模、内容、场次等资料，提前报所在地公安部门备案。

第十二条 举办单项或综合性体育竞赛、体育表演等临时性体育经营活动，须分别报市、市（县）体育行政部门批准。市（县）审批的临时性体育经营活动，应同时提前向市体育行政部门备案。

第十四条 体育行政部门应当及时审查，有关材料不符合要求的，通知申请人补报；符合条件的，自接到申请后应当在20日内作出批准的决定。不予批准的，应当书面说明理由。

第十五条 从事体育技术培训、指（辅）导、救护等工作的体育专业人员，均须达到国家规定的专业技术标准，经体育行政部门审查同意，并领取合格证后，方可从业。

第四章 经营管理

第十六条 经营者必须格守诚实信用原则，保证服务质量，不得弄虚作假欺骗体育消费者。

第十七条 经营者应依照核准的经营范围和内容经营，不得擅自变更。需要变更的，应当报原审批部门批准。

第十八条 在体育经营活动中，禁止渲染暴力、色情淫秽、封建迷信活动；禁止利用体育比赛进行赌博或者变相赌博。

第十九条 从事体育经营活动者应当按规定进行年检。停止营业的，应当及时申报，并交回体育经营许可证及其它有关证件。

第二十条 体育经营许可证件不得涂改、买卖、转让。

第二十一条 经营性体育活动场所，不得接纳无许可证件或者无批准手续的经营性体育竞赛或者体育表演。

第二十二条 经营射击、航空、武术、散打、拳击、漂流、 横渡江河、攀岩、热气球、滑稽体育表演等特殊体育项目，必须有相应的安全措施，确保人身安全。

第二十三条 经营者举办体育竞赛或者表演活动的，应对运动员、教练员、裁判员及观众的安全负责；举办重大的临时性体育经营活动的，须报公安部门备案，并接受安全管理。

第二十四条 公益性的群众体育健身活动场所和设施，未经批准不得用于经营活动。

第二十五条 经营者不得聘用未取得体育专业合格证件的人员从事技术培训、指（辅）导、救护等专业工作。

第二十六条 体育经营活动使用的体育设施、设备和器材， 应当保持完好，确保正常使用和安全。

第二十七条 经营项目应当按照国家有关规定实行明码标价，并严格执行收费标准。具体收费标准，由物价部门制定。

第二十八条 经营者应当自觉接受体育行政部门和其他有关部门的检查监督，不得阻挠、抗拒行政执法人员执行公务。

第二十九条 经营者应当依法纳税和依照有关规定交纳管理费。管理费由体育行政部门按照管理权限收取。收取标准由财政、物价部门制定。

管理费的使用和管理按照国家有关规定执行。

第五章 罚 则

第三十条 违反本暂行办法规定，有下列行为之一的，由体育行政部门责令改正，给予警告，并可处以以下罚款：

（一）未经体育行政部门批准，擅自从事体育经营活动的，处以500元以上5000元以下罚款；

（二）擅自涂改体育经营许可证件的，处以200元以上1000元以下罚款；

（三）经营者聘用未取得有关证照人员上岗的，处以500元以上1000元以下罚款。

第三十一条 在体育经营活动中凡涉及违反工商、物价、税务等有关法律、法规规定的，由有关主管部门依法处理。

第三十二条 违反本暂行办法第十八条规定的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；情节严重构成犯罪的依法追究刑事责任。

第三十三条 罚款应出具财政部门统一印制的罚款收据，并缴同级财政。

第三十四条 体育经营活动主管部门的管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私枉法的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不申请复议、不提起诉讼，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的行政机关可以申请人民法院强制执行。

第六章 附 则

第三十六条 兼营的体育经营活动以及经营性的气功、晨练等活动按本暂行办法进行管理。

第三十七条 本暂行办法由无锡市体育运动委员会负责解释。

第三十八条 本暂行办法自颁布之日起施行。


卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕194号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日


颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）


为规范颜面部同种异体器官移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用颜面部同种异体器官移植技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展颜面部同种异体器官移植技术的最低要求。
本规范所称的颜面部同种异体器官移植技术是指将供体的颜面部器官移植到受体颜面部的相应部位，恢复受体颜面形态及功能的诊疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展颜面部同种异体器官移植技术必须与其功能和任务相适应。
（二）三级甲等综合医院、口腔医院或整形外科医院，有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科或整形外科专业诊疗科目，有重症监护病房。
（三）开展口腔颌面外科或者整形外科临床诊疗工作15年以上，床位50张以上，其技术水平达到三级甲等医院口腔颌面外科或者整形外科专业重点科室要求，显微外科与面部缺损修复重建技术在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）每年可完成颌面部缺损重建手术100例以上，包括颌面部创伤、整形和颌面部缺损修复重建等。具备颜面器官移植所需要的设备、设施。
（五）有经GMP认证的层流无菌手术室。
1.符合无菌手术条件。
2.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。
3.配备有显微外科专用显微镜设备和器械。
（六）重症医学科。
1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足颌面部重大手术诊疗专业需求。
2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、组织血流检测、中心供氧和中心吸引器。
3.配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的相关专职医师和护士。
（七）其他辅助科室和设备。
1.检验科：能够满足常规的化验检查外，具备HLA抗体检测、HLA组织配型和组织移植相关免疫学的检测能力；能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
2.影像诊断科：能够采用彩色多普勒探查供区和受区相应的知名动静脉，探查器官移植后的血液供应情况；有磁共振（MRI）和（或）计算机X线断层摄影（CT），能够收集移植受区的影像学资料。
3.病理科：能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的病理诊断。
（八）有至少1名具有颜面部同种异体器官移植技术临床应用能力的本院在职医师，有经过颜面部同种异体器官移植技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
（九）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的颜面部同种异体器官移植技术临床应用伦理委员会。
二、人员基本要求
（一）颜面部同种异体器官移植医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为口腔颌面外科或整形外科专业。
2.有10年以上口腔颌面外科或者整形外科临床工作经验，具有显微血管外科和颜面组织缺损重建临床经验5年以上，有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
3.近3年作为术者每年完成颌面部组织缺损修复重建手术50例以上，包括颌面部创伤、整形和颌面部缺损修复重建等。
4.具备免疫抑制剂临床用药经验。
5.经过颜面部同种异体器官移植诊疗技术相关系统培训并考核合格。
（二）麻醉医师。
1.具有麻醉专业副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
2.经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过颜面部同种异体器官移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握颜面部同种异体器官移植技术的适应证和禁忌证。
（二）摘取颜面部同种异体器官符合无菌要求。器官冷缺血时间遵循同种异体其他器官移植的原则，必须使用专用的器官保存液。
（三）颜面部同种异体器官移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体（PRA）检测。
（四）每例颜面部同种异体器官移植手术应当成立治疗组。手术由具有本技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务的本院在职医师决定。术者由具有颜面部器官移植技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师担任，制订合理的治疗与药物管理方案。
（五）实施颜面部同种异体器官移植前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。
（六）建立颜面部同种异体器官移植手术后随访制度，并按规定进行随访。术后效果、用药并发症等要做好记录。
（七）在完成每例次颜面部同种异体器官移植手术后，都要保留相关信息，建立数据库。
（八）医疗机构每年完成颜面部同种异体器官移植手术不少于1例，移植器官1年存活率不低于60%，3年存活率不低于50%。
（九）医疗机构和医师按照规定定期接受颜面部同种异体器官移植技术临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、移植器官1年、3年、5年存活率，病人生存质量以及随访情况和病历质量等。
（十）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理部门审批的颜面部同种异体器官移植所需医用器材。
2.建立颜面部同种异体器官移植医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。在颜面部同种异体器官移植病人住院病历中手术记录部分留存介入医用器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性颜面部同种异体器官移植器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。